【通蔚生物】: 试剂盒及其制作方法与流程

试剂盒及其制作方法与流程

背景技术：

在核酸提取过程中，为了检测待测样本，需要提供试剂以及与其配套使用的标准品及参照品。测试过程中，首先将待测样本、所用到的标准品和参照品分配到各自的反应容器中，然后再向各反应容器中分配试剂进行混匀、孵育以及后续的清洗分离等操作，直至所有的样本容器均完成核酸提取操作，将提取的产物再各自分配到后续测试容器中进行同步测试。此处所述的标准品和参照品都是指试剂厂商提供并赋予一定浓度信息或阴阳性信息的类似样本的物质，后续统称为标准品。

试剂盒在自动化仪器上，试剂被放置在专门的试剂区，标准品通常被作为特殊样本单独打印条码后与待测样本一起放置在样本区，这种方式需要操作人员手工处理标准品和参照品，并与打印的条码一一对应，增加了操作人员的工作步骤，更重要的是，由于引入了人为操作而容易导致条码信息与实际标准品的不匹配的情况，进而产生测试结果错误的严重后果。