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德氏乳杆菌保加利亚亚种(L.bulgaricus)核酸检测试剂盒
预期用途
乳酸菌(lactic acid bacteria, LAB)是一类能通过发酵碳水化合物产生大量乳酸的革兰氏阳性细菌的统称，一类可发酵糖主要产生大量乳酸的细菌的通称，不能液化明胶、不产生吲哚、革兰氏阳性、无运动、无芽孢、触酶阴性、硝酸还原酶阴性及细胞色素氧化酶阴性反应的细菌。乳酸菌广泛存在于自然界(如土壤、植物表面)、动物肠道及发酵食品中，对人类健康和食品工业具有重要意义。乳酸菌并非单一物种，而是包含多个属的菌群，常见的有：乳球菌属(Lactococcus)、乳杆菌属(Lactobacillus)、链球菌属(Streptococcus)、肠球菌属(Enterococcus)、片球菌属(Pediococcus)等。乳酸菌是一种益生菌，其能够将碳水化合物发酵成乳酸，因而得名。乳酸菌分布广泛，通常存在于肉、乳和蔬菜等食品及其制品中。此外，乳酸菌也广泛存在于人、畜、禽口腔、肠道和粪便等样品中，其中，在人类和其他哺乳动物的口腔、阴道和肠道等环境中的乳酸菌，是构成特定区域正常微生物菌群的重要成员。本试剂盒适用检测食品(肉、乳和蔬菜等食品及其制品)、人和动物的口腔、肠道、阴道分泌物、粪便及培养物等样品中的德氏乳杆菌保加利亚亚种的 DNA，用于德氏乳杆菌保加利亚亚种感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。本产品不提供活体样品做阳性对照，仅提供人工合成的特异性 DNA片段标准品作为阳性对照，仅限于专业人员的科学研究用，不得用于临床诊断或治疗用途。
检验原理
本试剂盒采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术 ， 分别针对德氏乳杆菌保加利亚亚种(L.bulgaricus)高度保守区域设计特异性引物 ， 用荧光 PCR 技术对德氏乳杆菌保加利亚亚种(L.bulgaricus)的核酸进行体外扩增检测，在反应体系中含德氏乳杆菌保加利亚亚种(L.bulgaricus)核酸模板的情况下，PCR 反应得以进行并释放荧光信号，利用仪器对 PCR 过程中相应通道的信号强度进行实时监测和输出，实现检测结果的定性、定量分析。
储存条件及有效期
-20℃±5℃, 避光保存、运输、反复冻融少于 7 次，有效期 12 个月。
适用仪器
1. 适应于大多数的 Real-time PCR 扩增仪 ，包括 ABI 、 Roche ， Bio-Rad ， Eppendorf，
MX3000P/3005P、LightCycler 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
2. 自备物品：无 DNA/RNA 酶的 1.5mL 离心管，0.2mL PCR 反应管，滤芯吸头(规格:10μL，200
μL，1000μL)，离心机，振荡混合器，各种规格的移液器。
质控标准
阴性质控品：无明显扩增曲线或无 Ct 值显示；
阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤30；
以上条件应同时满足，否则实验视为无效。
产品性能指标
阴阳性参考品符合率：5 份阳性参考品符合率为 100％；5 份阴性参考品符合率为 100％。
精密度：批内、批间精密度检测 Ct 值的变异系数（CV）均小于等于 3%。
检测方法的局限性
样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；
样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；
病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
